一、基础文献信息

期刊：Journal of Ultrasound in Medicine（JUM，AIUM权威超声期刊），2026年3月23日获准发表，DOI：10.1002/jum.70249

研究单位及作者：首都医科大学北京妇产医院、北京妇幼保健院超声科；吴青青/李娜怡医学博士等

实验设备：华声Wisonic Lotus妇产彩超，搭载独家HOLO-PW同步双脉冲多普勒技术，配2–5MHz凸阵探头；

研究类型：前瞻性病例对照研究

核心创新点：全球首次采用华声HOLO-PW技术评估控糖良好GDM胎儿心功能；构建不良围产结局个体化列线图预测模型

二、研究背景与研究目的

1. 研究背景

全球 14% 妊娠合并妊娠期糖尿病（GDM），即便饮食/胰岛素严格控糖，胎儿仍易出现心肌损伤、巨大儿（LGA）、小于胎龄儿（SGA）、早产、新生儿低血糖、NICU入院等不良结局；

传统单门PW 多普勒需分两次采集房室流入、流出道频谱，不同心动周期带来测量误差，右心功能评估精准度差；

HOLO-PW为华声原创同步双取样多普勒，同一心动周期同时记录流入/流出道血流，大幅降低测量偏差；

现有研究多聚焦血糖失控GDM，血糖达标、临床控制良好GDM 胎儿亚临床心损伤极少报道，临床普遍误以为血糖正常胎儿心脏无异常，存在认知盲区。

2. 两大研究目标

利用华声HOLO-PW技术，明确血糖控制达标GDM胎儿左、右心室心功能参数改变；

基于胎儿心功能指标构建预测模型，评估其预判不良围产结局的效能，建立个体化风险列线图。

三、研究对象与实验方法

（一）研究人群

入组时间：2024.08–2025.09，单中心前瞻性研究；

分组比例 1:2：

GDM 组：122 例，符合IADPSG 诊断标准，血糖控制良好（70% 以上空腹＜ 5.3、餐后＜7.8mmol/L，78% 饮食干预、 22% 胰岛素），孕周 28⁺⁰~40⁺⁰；

对照组：256例无糖尿病正常孕妇；

排除标准：双胎、胎儿结构畸形、孕妇精神疾病；

基线匹配：孕周匹配，采用倾向得分匹配PSM消除年龄、孕前BMI、血压、胆汁淤积等混杂因素，匹配后有效样本226例。

（二）华声Lotus 超声标准化扫查方案（核心设备应用）

1.设备：Wisonic Lotus彩超+HOLO-PW专用软件包；

2.扫查体位：胎儿五腔心切面（左心）、主动脉短轴切面（右心）；

3.HOLO-PW操作：同一心动周期放置双取样门，同步记录流入道、流出道频谱；

4.测量指标（全部自动测算）：

ICT（等容收缩时间）、IRT（等容舒张时间）、ET（射血时间）、FT（充盈时间）；衍生核心参数：

MPI心肌做功指数=(ICT+IRT)/ET（反映整体心功能）；KI舒张指数=(ICT+IRT)/FT（新型舒张功能评价指标）二尖瓣、三尖瓣 E/A 比值；

5.附加常规指标：MCA-PI、UA-PI、CPR脑胎盘比值、胎儿生长径线（BPD/HC/AC/FL）；

6.质控：同一医师采集，20例重复测量验证观察者一致性（ICC极高）。

四、核心研究结果

1. 基线与妊娠结局差异

GDM组孕前BMI、年龄、收缩压、血脂、胆汁淤积比例显著高于对照组；

GDM不良围产事件发生率显著更高（42.6% vs 7.8%）：包含早产、新生儿低血糖、脐动脉酸中毒、RDS、NICU收治；

GDM胎儿生长分层：AGA（60.3%）、LGA（23%）、SGA（16.4%），LGA/SGA 心功能参数均与正常AGA胎儿存在统计学差异。

2. 控糖GDM胎儿心功能特征（核心结论）

即便血糖达标，GDM 胎儿左、右心室MPI、KI、ICT、IRT全部显著升高， ET、FT、E/A 比值明显降低（p＜0.05）；

病理提示：存在亚临床心肌收缩+舒张双重损伤，并非仅舒张异常。

LMPI（左室 MPI）预测不良结局 AUC=0.951，是单一最优预测指标；

右室指标 RIRT 独立具备预测价值。


图1.心脏功能参数的超声测量结果：a，充盈时间（FT）；b，等容收缩时间（ICT）；c，射血时间（ET）；d，等容舒张时

五、讨论部分核心观点

1. 关键临床新发现

打破传统认知：仅靠严格血糖控制不能完全避免胎儿亚临床心肌损伤。

机制：GDM 母体持续血糖波动、胎盘氧化应激、胎儿高胰岛素血症，诱导心肌肥大、钙转运异常，即便空腹血糖达标，心肌收缩 / 舒张功能仍受损；LGA、SGA 胎儿因代谢负荷异常，心肌损伤更显著。

2. 华声HOLO-PW技术独特优势（设备循证价值）

行业痛点：传统单PW 需两次不同心动周期取样，心率波动带来巨大测量误差，右心评估极不准确；

HOLO-PW创新：同一心动周期双通道同步采集流入、流出频谱，彻底消除心动周期差异，大幅提升MPI、KI测量精准度；

本研究为全球首篇使用该国产超声技术开展GDM 胎儿心功能大样本SCI循证，证实国产妇产高端彩超可达到国际科研级成像与定量分析水准。

3.K指数（KI）临床意义

KI是新型舒张功能参数，本研究证实GDM胎儿KI显著升高，可作为常规E/A 之外补充舒张评估指标，弥补传统指标局限。

华声医疗并蒂莲

1.国产Lotus妇产彩超+HOLO-PW原创多普勒技术成功发表AIUM国际权威SCI，填补国产胎儿心功能定量超声国际循证空白；同一心动周期同步采集房室流入、流出频谱，彻底规避传统分次取样带来心率波动造成的测量误差，大幅提升MPI、KI等胎儿心功能参数测量精准度。

2.证明HOLO-PW同步双通道多普勒相较传统单PW具备技术代差优势，为产科超声设备临床推广提供顶级文献支撑；

设备成像稳定性极强，组内、组间观察者ICC均超0.88，测量重复性优异，适合产科大批量标准化胎儿心功能筛查提供标准化GDM胎儿心功能扫查流程，可作为院内产科超声规范化操作参考方案。

3.该技术已登上国际权威超声SCI期刊，证实国产Lotus彩超可精准识别血糖控制良好GDM 胎儿隐匿亚临床心肌损伤，还能构建高效围产不良结局预测模型，临床实用价值突出。